药品稳定性试验箱的校验步骤你了解么
浏览次数：2742更新日期：2022-05-16
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 药品稳定性试验箱的校验：
1、设备出厂前已经校验过，一般无需校验，出厂时SC1=0，SC2=0。
2、如果要校验，需在技术人员指导下操作，可按以下步骤进行：
将温、湿度表(温度表的分辨率：0.1℃，精度：0.3%;湿度表的分辨率：0.1%，精度：2%)，放置在培养箱的温、湿度传感器附近位置，尽量接近，并保持空气流通。
设置好培养温度，保证空箱或箱内层架的培养物每一层都有1/3左右的空间让空气流动，使箱内温度比较均匀，让温、湿度达到设定值稳定一小时左右，看培养箱上的温、湿度值显示为C1、RH1，校验用的温、湿度表显示值为C2、RH2，如果C1=C2，RH1=RH2，则无需修改SC1、SC2值;如果如果C1≠C2，RH1≠RH2，则需修改SC1、SC2值，新SC1=C2-C1+原SC1，新SC2=RH2-RH1+原SC2，将新SC1、新SC2改写原来的SC1、SC2即可。
药品稳定性试验箱属新型多功能恒温加温箱，可任意设定需要的数值，药品箱应用广泛，适用性强，药品箱特别适合医疗、卫生、防疫、食品化工、军工、科研等部门液体加温使用。
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